Thành phần của Thuốc Gliclazide Stada 80mg

Thành phần

Hàm lượng

Gliclazide

80-mg

Công Dụng của Thuốc Gliclazide Stada 80mg

Chỉ định

Thuốc Gliclazide 80 mg được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị bệnh đái tháo đường khởi phát giai đoạn trưởng thành.

Dược lực học

Gliclazide là một hoạt chất chống đái tháo đường sulfonylurea hạ đường huyết khác với các hợp chất liên quan khác bởi một vòng dị vòng chứa N với một liên kết nội vòng.

Gliclazide làm giảm mức đường huyết bằng cách kích thích tiết insulin từ các tế bào β của đảo Langerhans. Sự gia tăng insulin sau ăn và sự bài tiết C - peptide vẫn tồn tại sau hai năm điều trị.

Ngoài các đặc tính chuyển hóa này, gliclazide còn có các đặc tính tạo mạch máu. Gliclazide làm giảm vi huyết khối bằng hai cơ chế có thể liên quan đến các biến chứng của bệnh tiểu đường:

• Ức chế một phần sự kết dính và kết tập tiểu cầu, với việc giảm các dấu hiệu kích hoạt tiểu cầu (beta thromboglobulin, thromboxan B2).

• Tác động lên hoạt động tiêu sợi huyết nội mạc mạch máu với sự gia tăng hoạt động của tPA.

Dược động học

Hấp thu

Nồng độ trong huyết tương tăng lên đạt nồng độ tối đa trong khoảng từ 2 đến 6 giờ. Gliclazide được hấp thu tốt. Lượng thức ăn không ảnh hưởng đến tốc độ hoặc mức độ hấp thu.

Phân bố

Liên kết với protein huyết tương là khoảng 95%. Thể tích phân phối là khoảng 19 lít.

Chuyển hóa

Gliclazide được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết qua nước tiểu; dưới 1% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Không có chất chuyển hóa có hoạt tính nào được phát hiện trong huyết tương.

Đào thải

Thời gian bán thải của gliclazide là từ 10 đến 12 giờ.

Liều Dùng của Thuốc Gliclazide Stada 80Mg

Cách dùng

Thuốc Gliclazide 80 mg được dùng đường uống.

Liều dùng

Tổng liều hàng ngày có thể thay đổi từ 40 - 320 mg. Liều nên được điều chỉnh theo đáp ứng của từng cá nhân, bắt đầu với 40 - 80 mg mỗi ngày và tăng dần cho đến khi đạt được sự kiểm soát thích hợp. Một liều duy nhất không được vượt quá 160 mg. Khi cần dùng liều cao hơn, nên dùng gliclazide hai lần mỗi ngày và theo các bữa ăn chính trong ngày.

Ở những bệnh nhân béo phì hoặc những người không đáp ứng đầy đủ chỉ với gliclazide, có thể cần điều trị bổ sung.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều sulfonylurea có thể gây hạ đường huyết.

Các triệu chứng hạ đường huyết vừa phải, không có bất kỳ dấu hiệu mất ý thức hoặc thần kinh nào, phải được điều chỉnh bằng cách bổ sung carbohydrate, điều chỉnh liều lượng và/hoặc thay đổi chế độ ăn. Cần tiếp tục theo dõi nghiêm ngặt cho đến khi bác sĩ chắc chắn rằng bệnh nhân đã qua cơn nguy kịch.

Có thể xảy ra phản ứng hạ đường huyết nghiêm trọng, hôn mê, co giật hoặc các rối loạn thần kinh khác và phải được điều trị như cấp cứu y tế, cần nhập viện ngay lập tức.

Nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ hôn mê hạ đường huyết, bệnh nhân cần được tiêm tĩnh mạch nhanh 50 ml dung dịch glucose đậm đặc (20 đến 30%). Sau đó nên truyền liên tục dung dịch glucose loãng hơn (10%) với tốc độ duy trì mức đường huyết trên 1 g/l. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân sau thời gian này, bác sĩ sẽ quyết định xem có cần theo dõi thêm hay không.

Lọc máu không có lợi cho bệnh nhân do gliclazide liên kết mạnh với protein.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tác Dụng Phụ của Thuốc Gliclazide Stada 80Mg

Khi sử dụng thuốc Gliclazide 80 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

Không rõ tần suất

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• • Hạ đường huyết.

  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và táo bón.

  • Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban, ngứa, mày đay, phù mạch, ban đỏ, phát ban dát sần, phản ứng bóng nước, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ưa eosin và các triệu chứng toàn thân.

  • Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt. 

  • Rối loạn gan mật: Tăng men gan (AST, ALAT, phosphatase kiềm), viêm gan.

  • Rối loạn mắt: Rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, do thay đổi nồng độ glucose trong máu.

Lưu ý của Thuốc Gliclazide Stada 80Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Gliclazide 80 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với gliclazide hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc, các sulfonylurea hoặc sulfonamid khác.
• Bệnh tiểu đường loại I.
• Tiền hôn mê tiểu đường và hôn mê.
• Bệnh tiểu đường phức tạp do nhiễm ceton hoặc nhiễm toan.
• Bệnh nhân tiểu đường đang phẫu thuật, sau chấn thương nặng hoặc trong thời gian nhiễm trùng.
• Suy thận hoặc suy gan nặng: Trong những trường hợp này, khuyến cáo sử dụng insulin.
• Điều trị bằng miconazole.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Hạ đường huyết

Phương pháp điều trị này chỉ nên được chỉ định nếu bệnh nhân có khả năng ăn uống thường xuyên (bao gồm cả bữa sáng). Điều quan trọng là phải ăn một lượng carbohydrate thường xuyên do nguy cơ hạ đường huyết tăng lên nếu bữa ăn được thực hiện muộn, nếu lượng thức ăn được tiêu thụ không đủ hoặc nếu thức ăn có hàm lượng carbohydrate thấp.

Hạ đường huyết có nhiều khả năng xảy ra trong chế độ ăn ít calo, sau khi tập thể dục kéo dài hoặc gắng sức, uống rượu hoặc nếu đang sử dụng kết hợp các thuốc hạ đường huyết.

Hạ đường huyết có thể xảy ra sau khi dùng sulfonylurea. Một số trường hợp có thể nặng và kéo dài. Có thể cần nhập viện và có thể phải tiếp tục truyền glucose trong vài ngày.

Suy thận và gan

Dược động học hoặc dược lực học của gliclazide có thể bị thay đổi ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nặng. Một đợt hạ đường huyết xảy ra ở những bệnh nhân này có thể kéo dài, vì vậy cần bắt đầu xử trí thích hợp.

Kiểm soát đường huyết kém

Việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đang điều trị đái tháo đường có thể bị ảnh hưởng bởi bất kỳ điều nào sau đây: Chế phẩm St John's Wort (Hypericum perforatum), sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc can thiệp phẫu thuật. Trong một số trường hợp, có thể cần thiết phải truyền insulin.

Hiệu quả hạ đường huyết của bất kỳ thuốc trị đái tháo đường uống nào, kể cả gliclazide, bị giảm độc lực theo thời gian ở nhiều bệnh nhân. Điều này có thể là do sự tiến triển về mức độ nghiêm trọng của bệnh tiểu đường hoặc do giảm đáp ứng với điều trị. Hiện tượng này được gọi là thất bại thứ phát, khác với thất bại chính, khi một chất hoạt tính không có hiệu quả như điều trị đầu tiên. Điều chỉnh liều thích hợp và tuân thủ chế độ ăn uống nên được xem xét trước khi phân loại bệnh nhân là thất bại thứ phát.

Rối loạn đường huyết

Các rối loạn về đường huyết, bao gồm hạ đường huyết và tăng đường huyết đã được báo cáo, ở bệnh nhân đái tháo đường được điều trị đồng thời với fluoroquinolon, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Theo dõi cẩn thận đường huyết được khuyến cáo ở tất cả bệnh nhân dùng đồng thời Gliclazide 80 mg và fluoroquinolone.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Đo nồng độ hemoglobin glycated (hoặc glucose huyết tương tĩnh mạch lúc đói) được khuyến khích trong việc đánh giá kiểm soát đường huyết. Tự theo dõi đường huyết cũng có thể hữu ích.

Điều trị bệnh nhân thiếu men G6PD bằng thuốc sulfonylurea có thể dẫn đến thiếu máu tan máu. Vì gliclazide thuộc nhóm thuốc sulfonylurea, nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân thiếu men G6PD và nên cân nhắc sử dụng thuốc thay thế không phải sulfonylurea.

Bệnh nhân Porphyric

Các trường hợp rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp đã được mô tả với một số thuốc sulfonylurea khác, ở những bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Gliclazide 80 mg không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không có hoặc có số lượng dữ liệu hạn chế (ít hơn 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng gliclazide ở phụ nữ có thai, mặc dù có rất ít dữ liệu về các sulfonylurea khác. Để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng gliclazide trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu gliclazide hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các sulfonylurea khác đã được tìm thấy trong sữa. Do nguy cơ hạ đường huyết ở trẻ sơ sinh, sản phẩm chống chỉ định cho các bà mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Phenylbutazone (đường toàn thân)

Làm tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea (thay thế sự liên kết của chúng với protein huyết tương và/hoặc làm giảm sự đào thải của chúng). Tốt hơn là sử dụng một chất chống viêm khác, nếu không để cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tự theo dõi.

Khi cần thiết, điều chỉnh liều trong và sau khi điều trị bằng thuốc chống viêm.

Rượu

Làm tăng phản ứng hạ đường huyết (do ức chế phản ứng bù trừ) có thể dẫn đến khởi phát hôn mê hạ đường huyết. Tránh uống rượu hoặc các loại thuốc có chứa cồn.

Danazol

Tác dụng gây tiểu đường của danazol. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng hoạt chất này, hãy cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi nước tiểu và đường huyết.

Có thể cần điều chỉnh liều của thuốc trị đái tháo đường trong và sau khi điều trị bằng danazol.

Chlorpromazine (thuốc an thần kinh)

Liều cao (> 100 mg chlorpromazine mỗi ngày) làm tăng nồng độ glucose trong máu (giảm giải phóng insulin).

Glucocorticoid (đường toàn thân và tại chỗ)

Chế phẩm dùng trong khớp, qua da và trực tràng) và tetracosactrin: Làm tăng nồng độ glucose trong máu với khả năng nhiễm ceton (giảm dung nạp carbonhydrate do glucocorticoid).

Ritodrine, salbutamol, terbutaline (IV)

Tăng nồng độ đường huyết do tác dụng chủ vận beta - 2. Nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi mức đường huyết. Nếu cần, hãy chuyển sang dùng insulin.

Fluoroquinolones

Trong trường hợp sử dụng đồng thời Gliclazide 80 mg và fluoroquinolone, bệnh nhân cần được cảnh báo về nguy cơ rối loạn đường huyết và cần nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết.

Bảo quản

Bảo quản dưới 25°C ở nơi khô ráo.

Nguồn Tham Khảo

Tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc Gliclazide 80 mg.